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轉知食品藥物管理署有關辦理第一等級醫療器材登錄規定
2022/07/12
衛生福利部食品藥物管理署有關辦理第一等級醫療器材登錄，應確認產品效能之宣稱與切結分類鑑別範圍相符，亦須符合醫療器材管理法相關規定。
如對產品屬性有疑義，可依據醫療器材分類分級管理辦法第5條規定，向食藥署查詢醫療器材分級或其他相關事項，以免違反規定。
詳細內容請參閱公文，如附檔PDF。
相關資訊請至
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11628#
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